Thiết kế công thức cho viên nang cứng-II

Công thức và công nghệ cho việc làm đầy viên nang

Lựa chọn tá dược là một chủ đề cần thiết khác trong thiết kế công thức. Các quá trình sản xuất viên nang ngược dòng bao gồm xử lý vật liệu (như mài), hạt (ướt, khô hoặc Đèn chất lỏng tạo hạt) và trộn, v.v.

Vào những năm 1990. Một cuộc khảo sát cho thấy việc làm đầy bột trực tiếp là ưu tiên hàng đầu của khoảng 46% nhà máy trong quá trình nghiên cứu và phát triển viên nang. Điều thú vị là trong sản xuất thực tế sau đó, chất làm đầy bột trực tiếp chỉ chiếm 0-10% trong hơn một nửa các nhà máy. Điều này phản ánh rằng làm đầy bột trực tiếp thực sự là thách thức trong sản xuất thực tế. Nhưng trong những năm gần đây, việc đổ bột trực tiếp hoặc nén bột trở nên khả thi với việc cải thiện các công nghệ, tá dược và thiết bị mới. Ngày càng nhiều chuẩn bị được sản xuất bởi các công nghệ này. Những kỹ thuật này cũng trở nên hiệu quả trong việc đảm bảo ra mắt nhanh các loại thuốc mới, đặc biệt là đối với các nhà máy không dành những nỗ lực trong nghiên cứu và phát triển thuốc mới.

Công nghệ tạo hạt cho chất làm đầy viên nang

Mặt khác, tạo hạt có thể có tính chất kém của API tốt hơn, bao gồm tăng mật độ của nó, cải thiện tính lưu động và độ nén của nó và giảm độ bám dính của nó trong quá trình sản xuất. Bên cạnh đó, tạo hạt có thể nâng cao sự ổn định và chất lượng của cả sản xuất và sản phẩm. Hơn nữa, so với Hạt khô, Chức năng tạo hạt ướt nhiều hơn. Nó có thể tạo điều kiện giải thể thuốc và trộn nguyên liệu thô đều đồng đều hơn. Trên thực tế, một số cuộc điều tra cũng cho thấy rằng trong quá trình phát triển viên nang, khoảng 64% nhà máy thích xử lý vật liệu bằng cách làm ướt hạt.

Tuy nhiên, mặc dù vật liệu được tạo hạt, tá dược sẽ được đưa vào công thức viên nang để có tính khả thi tốt hơn, điều này cũng gây ra sự phức tạp cao hơn.

Phương pháp dùng một máy làm đầy viên nang một phương pháp

Ngày nay, Máy làm đầy viên nang vật liệu đồng hồ chủ yếu với cốc đo sáng hoặc tấm đo sáng. Nhưng nói chung, việc làm đầy viên nang có thể được mô tả trong quá trình sau đây: 1) Bột đo sáng ở một số lượng hoặc trọng lượng nhất định, 2) nén bột vào hình dạng cột, 3) Đổ đầy cột bột vào vỏ và 4) Khóa vỏ đạn . Các vật liệu được lấp đầy nên có tính trôi chảy, độ bôi trơn và độ nén thích hợp. Trước hết, tính lưu động đảm bảo truyền tải trơn tru và đo sáng chính xác của vật liệu. Nhưng nó không gợi ý rằng vật liệu lưu động tốt hơn có thể có hiệu suất tốt hơn trong việc làm đầy viên nang. Nói chung, các tài liệu, có chỉ số Carr nằm trong khoảng từ 20-30%, có thể thích ứng với các máy điền tốt. Tiếp theo, vật liệu của sự bôi trơn nhất định sẽ không tuân thủ để có thể khóa vỏ dễ dàng. Cuối cùng, độ nén tốt đề cập đến việc vật liệu có thể được nén vào cột bột có độ bền thích hợp. Do đó, ít bột sẽ bị rò rỉ trong quá trình dịch chuyển vật liệu và khóa vỏ đến trọng lượng viên nang đồng đều.