Quy trình sản xuất liều rắn dạng uống thông thường （Ⅱ）

Máy tính bảng

Viên nén là một lát tròn hoặc chế phẩm lát hình dạng đặc biệt được hình thành bằng cách nén chiết xuất dược liệu, hỗn hợp chiết xuất nguyên liệu dược liệu và bột thuốc, hoặc hỗn hợp bột thuốc và tá dược thích hợp.

Loại: viên nén nén thường, viên nén bao, viên nén đường, viên nén bao phim, viên nén ruột, viên sủi bọt, viên nhai, viên nén nhiều lớp, viên nén phân tán, viên ngậm dưới lưỡi, viên nén buccal, viên cấy ghép, viên giải pháp, viên nén giải phóng liên tục .

Cấu trúc cơ bản của máy tính bảngc

Nó bao gồm thiết bị đấm chết, thiết bị cho ăn vật liệu, thiết bị làm đầy, thiết bị ép và thiết bị đầu ra máy tính bảng.

(1)Đột chết

Nó bao gồm đầu đấm trên, đầu đấm thấp hơn và chết trung bình.

Hình dạng của đầu đấm và lỗ khuôn có thể là hình, và nó có thể là hình dạng đặc biệt như hình tam giác.

(2)Cho ăn nguyên liệu

Boot feeder hình: 1. đấm trên 2. Feeder 3. chết trung bình 4. đấm thấp hơn5. Granule 6. cánh tay cất cánh

Nó được sử dụng cho máy đục lỗ đơn hoặc máy tính bảng giỏ hoa. Khay nạp được sử dụng để làm đầy và cạo vật liệu, và lỗ khuôn là bất động để đợi vật liệu.

(3)đổ đầy

Thể tích của lỗ khuôn được thay đổi bằng cách điều chỉnh vị trí của đầu đục thấp hơn để điều khiển lượng hạt đã đổ đầy.

Máy đục lỗ một lần: điều chỉnh vít trực tiếp để nâng hoặc hạ thấp cú đấm, do đó thay đổi âm lượng của lỗ khuôn.

(4)Nhấn

Hạt định lượng được ép bằng máy đến máy tính bảng với độ dày nhất định và độ cứng bằng cách tận dụng vị trí tương đối của cú đấm trên và cú đấm thấp hơn.

Có hai loại cơ chế ép, đó là loại va chạm quây và loại nhấn bánh xe định vị.

Vít vít thắt chặt để điều chỉnh lõi đấm phía trên: vặn phải cho áp suất nhỏ hơn và độ dày của máy tính bảng, và vặn ốc trái cho độ dày và độ dày của máy tính bảng lớn hơn.

(5) Đầu ra máy tính bảng

Cơ chế đầu ra của máy tính bảng được sử dụng để đẩy máy tính bảng ép để tạo thành bên trong lỗ khuôn trung bình.

Dù máy tính bảng là cơ chế nào, nguyên tắc của nó là nâng cú đấm thấp hơn để đẩy viên thuốc ra khỏi khuôn vừa.

Đối với máy đục lỗ đơn, vít 9 có thể được điều chỉnh để nâng cú đấm thấp hơn đến vị trí, phù hợp với khuôn vừa.

Kiểm tra chất lượng

lChất lượng phải đáp ứng: ① độ cứng vừa phải ② màu đồng nhất và bề ngoài sạch ③ yêu cầu chênh lệch trọng lượng và hàm lượng chính xác ④ yêu cầu phân hủy và hòa tan ⑤ yêu cầu đồng nhất về nội dung đối với thuốc liều nhỏ hoặc thuốc có hiệu lực cấp tính ⑥

lMáy tính bảng không đủ tiêu chuẩn cần được loại bỏ.

Pill

Các viên thuốc là một quả cầu hoặc chuẩn bị hình cầu được hình thành bởi bột nguyên liệu thuốc, hỗn hợp của chiết xuất nguyên liệu thuốc và chất kết dính thích hợp, hoặc các vật liệu phụ trợ khác. Nó được phân loại là viên thuốc mật ong, viên thuốc có nước, viên thuốc có mật ong, viên thuốc có đường, viên thuốc đặc, viên sáp và viên.

Vật liệu phụ trợ: làm ướt đại lý, chất kết dính, và thấm.

Thuốc viên: Đây là chế phẩm dạng rắn và hình cầu được chế tạo bằng phương pháp thích hợp sau khi trộn đều thuốc và vật liệu phụ trợ phù hợp.

lThuốc viên thả: Làm nóng và làm tan chảy chất rắn, hoặc thuốc dạng lỏng và ma trận thích hợp, hòa tan, nhũ hóa hoặc đình chỉ chúng trong ma trận, sau đó thả chúng vào chất ngưng tụ không thể trộn lẫn và tương thích. Giọt chất lỏng được cô đặc để chuẩn bị hình cầu do hiệu ứng căng bề mặt.

lViên thuốc có đường

lPallet

lChuẩn bị thuốc y học cổ truyền Trung Quốc

lQuy trình công nghệ chế biến nhựa

         Bột y học + vật liệu phụ trợ → thuốc làm khối lượng → thuốc làm dải → cắt và cọ xát vòng tròn → kiểm tra chất lượng → đóng gói

lQuy trình công nghệ chuẩn bị chung

         Bột y học + vật liệu phụ trợ → vẽ → hình thành → đóng nắp → khô → thuốc chọn → lớp phủ → kiểm tra chất lượng → đóng gói

lCh truyền thốnginese y học thuốc kiểm tra chất lượng

lĐộ ẩm

lChênh lệch trọng lượng

lDissogiới hạn thời gian lution

                                                       Thuốc viên thả

Tổng quan

ØMa trận thường được sử dụng

lMa trận tan trong nước: polyethylene glycol, polyoxyethylene monostearate, natri stearat, poloxamer, vv

lMa trận không hòa tan trong nước: axit stearic, glyceryl monostearate, dầu thực vật hydro hóa, rượu stearyl, vv

ØNgưng tụ

lNước ngưng tụ hòa tan trong nước: nước và cồn ethyl có nồng độ khác nhau, phù hợp với thuốc viên không hòa tan trong nước.

lHòa tan trong nước không hòa tan: Parafin lỏng, dimethicone, dầu thực vật, xăng hoặc hỗn hợp, phù hợp cho thuốc giọt ma trận hòa tan trong nước.

Thả kiểm tra chất lượng thuốc viên

ØXuất hiện: kích thước đồng nhất và màu sắc, không có hiện tượng bám dính, và không có chất kết dính ngưng tụ trên bề mặt.

ØChênh lệch trọng lượng

ØGiới hạn thời gian giải thể

                                                     Viên con nhộng

Tổng quan

Viên nang là một chế phẩm rắn được chế tạo bằng cách đóng gói thuốc vào viên nang cứng hoặc niêm phong nó vào viên nang mềm đàn hồi.

Tính năng viên nang

(1)Nó có thể che giấu mùi hôi của thuốc và cải thiện sự ổn định của thuốc.

(2) Thuốc có thể có tác dụng nhanh trong cơ thể.

(3) dạng liều rắn của thuốc lỏng.

(4) Nó có thể làm chậm việc giải phóng thuốc và giải phóng thuốc ở vị trí đặc biệt.

Phân loại viên nang

(1) viên nang cứng: Một lượng thuốc nhất định và lượng vật liệu phụ thích hợp (vật liệu phụ không cần thiết) được làm thành bột hoặc hạt đồng đều, và chúng được đổ vào viên nang cứng, sau đó viên nang cứng được tạo ra. Các viên nang cứng là hình trụ, và nó được tạo thành từ hai hộp đóng gói. Kích thước của nó được biểu diễn bằng số, và được chọn để sử dụng theo liều lượng thuốc.

(2) viên nang mềm: Nó là một chuẩn bị hình tròn và hình bầu dục được thực hiện bằng cách hòa tan một lượng thuốc nhất định (chiết xuất thuốc) trong chất lỏng phụ trợ thích hợp, và niêm phong chúng vào viên nang mềm. Theo các phương pháp chuẩn bị khác nhau, viên nang mềm được phân loại thành viên nang mềm nối và viên nang mềm liền mạch. Các cựu thông qua phương pháp nén cho sản xuất, và có một đường may ở giữa viên nang; sau này thông qua phương pháp giảm cho sản xuất, và nó là spheroidal và liền mạch.

Ngoài ra, theo ứng dụng, nó có thể được đặt tên như viên nang ruột, viên nang nhắm mục tiêu đại tràng, vv.

Viên nang này chủ yếu được sử dụng cho uống, nhưng trong những năm gần đây, nó cũng được sử dụng cho quản trị lỗ như trực tràng, và cách sử dụng của nó là tương tự như thuốc đạn.

Chuẩn bị viên nang cứng

Việc chuẩn bị viên nang cứng thường bao gồm chuẩn bị viên nang rỗng, chuẩn bị nguyên liệu, điền, niêm phong và các quy trình kỹ thuật khác.

Chuẩn bị viên nang rỗng

(1) Thành phần viên nang rỗng

    Các gelatin là vật liệu đóng gói chính của sản phẩm nàoviên nang, và nó được làm bằng cách thủy phân xương và lông thú.

    Gelatin được tạo ra bởi quá trình thủy phân axit được gọi là loại gelatin, và điểm đẳng điện của nó là PH 7 ~ 9.

    Các gelatin được thực hiện bởi thủy phân kiềm được gọi là gelatin loại B, và điểm đẳng điện của nó là PH 4.7 ~ 5.2.

    Các vật liệu phụ cần được bổ sung khi chuẩn bị viên nang rỗng

    ① Plasticiser (tăng độ bền và độ dẻo)

    ② Chất làm đặc (giảm tính lưu động)

    ③ Opacifier (thích hợp cho thuốc cảm quang)

    ④ Chất màu (đẹp và dễ phân biệt)

    ⑤ Bảo quản (để ngăn ngừa nấm mốc)

    Không phải từng loại viên nang rỗng phải chứa trên tất cả các thành phần và chúng phải được chọn theo các điều kiện cụ thể.

    Quy trình kỹ thuật chuẩn bị viên nang rỗng

    Gelatin nóng chảy → Gelatin nhúng (phôi làm) → Sấy khô → Vỏ đẩy → Cắt → Thu thập → Chọn lọc

    Môi trường sản xuất nên đạt đến 10000 lớp, nhiệt độ nên là 10 ~ 25 ℃, và RH nên được 35% ~ 45%.

(2) Thông số kỹ thuật viên nang rỗng được chia thành tám loại theo thứ tự giảm dần, là No.000, No.00, No.0, No.1, No.2, No.3, No.4 và No.5. Nói chung, N0.0 ~ No.5 được sử dụng phổ biến.

Làm đầy và niêm phong nguyên liệu làm thuốc

1. lựa chọn đặc điểm kỹ thuật viên nang

Lựa chọn viên nang rỗng Viên nang rỗng được chia thành viên nang tiêu chuẩn và viên nang miệng khóa (có loại miệng đơn và đôi miệng loại khóa). Hiện nay, loại viên nang khóa miệng được sử dụng thường xuyên hơn do niêm phong tốt.

2. Y học điền

①Nếu thuốc tinh khiết xay thành kích thước hạt thích hợp có thể đáp ứng yêu cầu làm đầy viên nang cứng, nó có thể được đổ đầy trực tiếp.

②Nếu thuốc có tính lưu động kém, cần thêm một lượng chất phụ trợ nhất định như chất pha loãng và chất bôi trơn.

3. Niêm phong

Chuẩn bị viên nang mềm

· Vỏ nang của viên nang mềm bao gồm gelatin, plasticiser và nước, và tỷ lệ trọng lượng của chúng thường là gelatin khô: chất làm dẻo khô: nước = 1: 0.4 ~ 0.6: 1. (Nhựa thường được sử dụng là glycerinum, sorbital hoặc hỗn hợp của chúng .)

· Các viên nang viên nang mềm có độ dẻo và độ đàn hồi, đó là tính năng của viên nang mềm và nền tảng của sự tồn tại của nó.