Cách máy bfs hoạt động

Máy BFS vô trùng là gì?

Công nghệ bảo vệ thổi thổi, hoặc công nghệ BFS có thể quen thuộc hơn với chúng ta, đã được phát triển từ những năm 1960. Thiết bị với công nghệ này có thể thổi vật liệu PE hoặc PP y tế vào các container trong sản xuất vô trùng liên tục. Trong quá trình sản xuất, các thùng chứa có thể được tự động lấp đầy và niêm phong trực tuyến ở tốc độ cao. Một số công nghệ sản xuất cũng được tích hợp vào máy và hoàn thiện hộp nhựa thổi và hình thành, làm đầy, niêm phong, v.v. Do đó, máy BFS tích hợp cao có thể được giới thiệu bởi chi phí quản lý và sản xuất thấp, độ ổn định khử trùng tốt, chất lượng sản phẩm cao, nguy cơ ô nhiễm chéo, v.v. -THING Khi các hộp nhựa được hình thành dưới nhiệt độ cao và các quá trình rửa chai và khử trùng được loại bỏ. Do đó, công nghệ BFS có thể được coi là dẫn đầu.

Từ các quan điểm vi sinh, công nghệ BFS là một loại công nghệ có sản xuất xảy ra trong không gian kín. Tích hợp hình thành và niêm phong có thể làm giảm đáng kể can thiệp thủ công và đạt được sản xuất vô trùng vì phần tối thiểu của máy tiếp xúc với môi trường bên ngoài. Công nghệ BFS đã được đưa vào sử dụng khoảng 30 năm trên thế giới. Tỷ lệ ô nhiễm của nó được hạ xuống dưới 0,1%. Dựa trên kết luận và phân tích môi trường nuôi cấy, tỷ lệ ô nhiễm của hệ thống BFS thậm chí là 0,001%.

Thành phần của máy BFS

Máy BFS chủ yếu bao gồm các bộ phận sau: 1) Hệ thống vắt trống nhựa (để xử lý các hạt nhựa đến ống nhựa trống), 2) khuôn (để tạo thành chai), 3) hệ thống làm đầy (được trang bị thiết bị tắm không khí cấp độ Thổi và hình thành các thùng chứa và lấp đầy chất lỏng thông qua các đầu làm đầy), 4) hệ thống thủy lực (để điều khiển khuôn và nâng máy ép và lái máy ép trên một số máy). Ngoại trừ bốn bộ phận chính này, máy cũng bao gồm hệ thống điện, hệ thống khí nén, hệ thống chân không, hệ thống làm mát, hệ thống làm sạch hạt, hệ thống làm đầy áp suất thời gian, hệ thống niêm phong đáy trống, hệ thống thải sản phẩm và chất thải cuối cùng và hệ thống CIP/SIP .

Cấu trúc của máy BFS

1. Khuôn đáp lại kết cấu

Máy BFS thường có cấu trúc đối ứng khuôn. Nó cũng có thể được phân loại theo các yếu tố khác nhau, ví dụ, lái xe động cơ hoặc lái xe thủy lực theo chế độ lái chính, lọc hiệu quả cao hoặc khử trùng không khí và lọc bằng thiết bị tắm không khí cấp độ. Thiết bị tắm Air-A luôn được trang bị trên máy BFS. Nó có thể đáp ứng yêu cầu về độ sạch cấp A thông qua bộ lọc khử trùng của nó. Thiết bị có thể lấy không khí từ phòng sạch và lọc nó bằng bộ lọc chính và sau đó bằng bộ lọc khử trùng không khí 0,2μm. Độ sạch của không khí được lọc có thể đạt đến cấp A và không khí sau đó đi vào hộp tắm Air-A. Không khí không có vi khuẩn sau đó được thổi ra bởi hộp tắm không khí và bao phủ trạm làm đầy để tạo thành một bức màn gió tại cổng làm đầy có thể bảo vệ các đầu làm đầy và cổng làm đầy.

Lọc hiệu quả cao

Bộ lọc khử trùng không khí

2. Khuôn quay kết cấu

Các máy BFS cũng có thể được sắp xếp theo số lượng khuôn theo cấu trúc quay đa mould và cấu trúc quay uni-mould. Trạm điền có thể được hiển thị trong hình sau. Một máy BFS quay đa mould có thể có đầu ra lên tới 30000 chai/giờ khi khối lượng chai bằng hoặc nhỏ hơn 2ml. Vì lý do này, nó có thể là lựa chọn đầu tiên cho việc sản xuất thuốc nhỏ mắt quy mô lớn và tiêm khối lượng nhỏ.

Biểu đồ dòng chảy của máy BFS

Sản xuất BFS chủ yếu được chia thành ba quy trình, cụ thể là vắt và hình thành, làm đầy vô trùng và niêm phong.

1) Siết chặt và hình thành

Các hạt nhựa được ép vào ống trống bằng máy khoan quay khi nhiệt độ đạt đến 170 ° C đến 230 ° C và áp suất đạt 350 bar. Trống ống được bảo vệ bởi không khí vô trùng và đi vào khuôn. Khi ống trống có chiều dài nhất định, khuôn đóng lại để niêm phong đáy trống và cắt bỏ trống. Đỉnh trống được định vị bằng cách mở clip giữ và trống vẫn được bảo vệ bởi không khí vô trùng.

2) Chất làm đầy vô trùng

Khuôn với chỗ trống được nhanh chóng được chuyển đến các trạm thổi, lấp đầy và niêm phong. Sau đó, thiết bị tắm không khí cấp độ có thể thổi không khí vô trùng để bảo vệ các trạm thổi, lấp đầy và niêm phong. Đầu thổi có thể hạ thấp đến cổ container một cách nhanh chóng và thổi trống bằng không khí nén vô trùng (hoặc hút bụi cho các thùng chứa khối lượng nhỏ) để tạo thành trống vào chai với hình khuôn. Chất lỏng thuốc, được đo bằng hệ thống áp suất thời gian, sau đó được lấp đầy ngay lập tức vào chai và không khí vô trùng trong chai đã cạn kiệt.

3) Niêm phong

Khi đầu thổi và làm đầy được rút lại, khuôn đóng lại và niêm phong chai. Sau khi niêm phong, khuôn được mở và chai được thải ra. Các thiết bị sau đó bắt đầu một chu kỳ sản xuất khác nhiều lần.

Nguyên tắc sản xuất vô trùng cho máy BFS

1) Chai được hình thành ở áp suất cao và nhiệt độ cao từ các hạt nhựa tan chảy và vắt. Không khí vô trùng có thể bảo vệ bề mặt bên trong của chỗ trống và đảm bảo khử trùng các chai.

2) Mất dưới 13 giây để hoàn thành chu kỳ làm đầy, trong khi chai không được tiết ra chỉ trong 2 đến 4 giây, điều đó có nghĩa là chất lỏng được tiếp xúc với không khí trong thời gian ngắn hơn.

3) Các đường ống để chuyển chất lỏng được làm sạch bằng CIP/SIP và giá trị F0 của chúng không nhỏ hơn 8. Hệ thống cũng luôn ở áp suất dương. Đối với bất kỳ sự bất thường nào, hệ thống có thể báo động, nhắc nhở và khóa các chương trình đang chạy để tránh sự ô nhiễm bên ngoài một cách hiệu quả và giữ cho vô trùng lỏng.

Các máy BFS đều được trang bị thiết bị tắm Air Air, cũng như điều khiển các thiết bị như màn hình cảm ứng, PLC, v.v. Các thiết bị điều khiển này có thể thực hiện tự động hóa cao của máy và tạo ra các hệ thống ngược dòng và hạ nguồn liên kết có thể. Do đó, các hệ thống sản xuất này có thể chạy tự động và đồng bộ, điều này có thể ngăn chặn việc sản xuất vô trùng khỏi can thiệp thủ công và cung cấp bảo đảm khử trùng ở cấp độ cao hơn ở mức độ nhất.

Sản xuất BFS được thực hiện trong phòng sạch cấp-C. Được bảo vệ bởi các thiết bị tắm không khí cấp độ A, các trạm thổi, làm đầy và niêm phong hoàn toàn làm đầy và niêm phong để tránh nguy cơ ô nhiễm thứ cấp đối với chất lỏng sau khi lấp đầy. Bên cạnh đó, công nghệ làm sạch và khử trùng trực tuyến được kiểm soát tự động cho phép các máy BFS giảm số lượng các hạt không hòa tan trong chất lỏng và kiểm soát ô nhiễm từ vi sinh vật và nguồn nhiệt đến nhiều bên ngoài.

Ứng dụng cho Chai và Công nghệ BFS asptic

Công nghệ BFS asptic có thể được áp dụng cho gói thuốc tiêm vô trùng như các sản phẩm nhãn khoa, thuốc hô hấp (hít phải), sinh học và vắc -xin. Gói có thể có kích thước nhỏ khác nhau của ampoule hoặc chai nhỏ.

Trên thị trường, bây giờ ống ampoule ampoule mono đang ngày càng phổ biến hơn, chẳng hạn như chất lỏng xi -rô miệng, thực phẩm, sản phẩm mỹ phẩm. Chúng ta có thể xem các hình ảnh sản phẩm sau:

Ống dải cho sản phẩm mỹ phẩm

Ampoule liều mono cho chất lỏng liều nhỏ

Cách chọn máy cho gói chất lỏng liều đơn của bạn cho khối lượng nhỏ, vui lòng chuyển sang trang sản phẩm Để biết thêm chi tiết máy. Chúng tôi sẽ tóm tắt để có thêm hướng dẫn so sánh cho 3 loại gói này trong bài viết sắp tới.